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刘斌
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 | 审评二处

国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任,十三五国家重点研发计划《新型医用金属材料及植入器械产品标准及其审评科学基础研究》项目首席科学家。国家科技十三五重大专项总体专家组成员,国家科技专家库、国家科技奖励专家库评审专家,骨科外科植入物标准化技术委员会主任,口腔标准化技术委员会主任委员,增材制造(3D打印)标准化委员会副主任委员。

从事骨科临床工作和骨科植入物的技术审评工作各十余年。作为骨干,参与定制医疗器械法规制定,并主导了相应技术规范研究工作,建立了个性化定制医疗器械技术审评创新模式和审评规范。作为主要起草人主导了起草了国家标准《外科植入物用多孔钽X射线无损检测方法》、《外科植入物用多孔钽材料》等数十项项国家和行业标准的制修订定工作。


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讲者 主题分享一:《粤港澳大湾区——以制度创新推动医疗器械技术创新》
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